密闭系统液体泄漏测试仪是用于检测各类密闭系统(如医疗器械中的输液袋、注射器、输液管路接口、密封容器等)在特定条件下是否存在液体泄漏的专业设备。其核心功能是模拟产品在临床使用、运输或储存过程中可能遇到的压力、温度等环境,通过加压、负压或浸液等方式,精准识别微小泄漏点,确保密闭系统的密封完整性,避免因泄漏导致的药液污染、剂量不足或交叉感染等风险。
测试原理
根据不同密闭系统的结构特点和测试标准,常见测试原理主要有以下 3 类:
正压法测试
向密闭系统内部充入液体(如生理盐水)或气体(如压缩空气),施加稳定的正压力(模拟系统内部压力升高的场景,如输液时的压力波动),保持一定时间后,观察系统外部是否有液体渗出,或通过压力传感器监测内部压力是否下降(压力下降通常意味着存在泄漏)。
适用场景:刚性或半刚性密闭系统(如注射器、输液瓶接口、密封阀门等)。
展开剩余39%负压法(真空法)测试
将密闭系统完全浸入液体(如水或专用检测液)中,对系统外部环境抽真空(形成负压),使系统内部压力相对高于外部,若存在泄漏,液体将被吸入系统内部,或观察到气泡从泄漏点逸出(气泡法)。
适用场景:柔性密闭系统(如输液袋、血袋、包装袋等),尤其适合检测微小孔隙导致的泄漏。
压力衰减法测试
向密闭系统内充入一定压力的气体,关闭气源后,通过高精度压力传感器实时监测系统内部压力变化。若压力在规定时间内的衰减量超过标准阈值,则判定为存在泄漏。该方法可量化泄漏速率,适合检测极微小泄漏(如微米级缝隙)。
优势:非破坏性测试,可用于对精度要求高的精密密闭系统(如高端医疗设备的密封组件)。
发布于:浙江省